Cuidado con los mensajes que manipulan los datos de Eudravigilance y VAERS sobre presuntos efectos adversos de las vacunas
Eudravigilance y VAERS son sistemas de vigilancia de vacunas que se usan en Europa y EEUU, respectivamente. En ellos se recogen los eventos adversos ocurridos tras la vacunación que no siempre están causados por las vacunas
Las vacunas contra la COVID-19 han matado oficialmente a 10.000...
Por Elena Turrión
28 abril 2021 | 5 min lectura
La base de datos Eudravigilance y el Sistema de Notificación de Eventos Adversos de Vacunas (VAERS, por sus siglas en inglés) son dos programas que se utilizan en Europa y Estados Unidos, respectivamente, para monitorizar la seguridad de las vacunas. En ellos se recogen las sospechas de efectos adversos que coinciden en el tiempo con la vacunación y que no necesariamente están provocadas por la vacuna de la covid, ni relacionados con muertes.
Aunque las autoridades sanitarias piden interpretar estos datos con cautela, circulan por redes sociales distintos contenidos que utilizan los informes incluidos en los dos sistemas para argumentar que las vacunas contra la COVID-19 no son seguras.
Por ejemplo, en uno de estos contenidos virales se asegura que, atendiendo a las cifras de Eudravigilance y VAERS, “las vacunas contra la COVID-19 han matado oficialmente a 10.000 personas en Europa y Estados Unidos”. Pero es falso.
¿En qué consiste Eudravigilance?
El texto que hemos recibido fue publicado en una página web en español el pasado 21 de abril. En él se dice que, según los datos de Eudravigilance, “la inyección contra la COVID-19 de Pfizer y BioNtech ha causado 3.760 muertes reportadas hasta el 10 de abril. Moderna es responsable de 1.801 muertes, mientras que AstraZeneca tiene 1.086 muertes”.
Pero como ya hemos indicado, en este sistema, coordinado por la Agencia Europea del Medicamento (EMA), solo se recogen sospechas de efectos secundarios que no necesariamente están causadas por las vacunas.
En la propia web de Eudravigilance se destaca que sus informes no deben interpretarse como reacciones provocadas por un medicamento o vacuna. “Sólo una evaluación detallada y una valoración científica de todos los datos disponibles permiten llegar a conclusiones sólidas sobre los beneficios y riesgos de un medicamento”, se indica.
matado oficialmente a 10.000...
Por Elena Turrión
28 abril 2021 | 5 min lectura
La base de datos Eudravigilance y el Sistema de Notificación de Eventos Adversos de Vacunas (VAERS, por sus siglas en inglés) son dos programas que se utilizan en Europa y Estados Unidos, respectivamente, para monitorizar la seguridad de las vacunas. En ellos se recogen las sospechas de efectos adversos que coinciden en el tiempo con la vacunación y que no necesariamente están provocadas por la vacuna de la covid, ni relacionados con muertes.
Aunque las autoridades sanitarias piden interpretar estos datos con cautela, circulan por redes sociales distintos contenidos que utilizan los informes incluidos en los dos sistemas para argumentar que las vacunas contra la COVID-19 no son seguras.
Por ejemplo, en uno de estos contenidos virales se asegura que, atendiendo a las cifras de Eudravigilance y VAERS, “las vacunas contra la COVID-19 han matado oficialmente a 10.000 personas en Europa y Estados Unidos”. Pero es falso.
¿En qué consiste Eudravigilance?
El texto que hemos recibido fue publicado en una página web en español el pasado 21 de abril. En él se dice que, según los datos de Eudravigilance, “la inyección contra la COVID-19 de Pfizer y BioNtech ha causado 3.760 muertes reportadas hasta el 10 de abril. Moderna es responsable de 1.801 muertes, mientras que AstraZeneca tiene 1.086 muertes”.
Pero como ya hemos indicado, en este sistema, coordinado por la Agencia Europea del Medicamento (EMA), solo se recogen sospechas de efectos secundarios que no necesariamente están causadas por las vacunas.
En la propia web de Eudravigilance se destaca que sus informes no deben interpretarse como reacciones provocadas por un medicamento o vacuna. “Sólo una evaluación detallada y una valoración científica de todos los datos disponibles permiten llegar a conclusiones sólidas sobre los beneficios y riesgos de un medicamento”, se indica.
Vacuna de la covid y muertes: Los datos de Eudravigilance no son efectos adversos confirmados
De esta forma, los datos de Eudravigilance no prueban que las vacunas autorizadas contra la COVID-19 hayan causado más de 3.000 muertes en Europa, como se dice en el contenido que estamos verificando. Las autoridades sanitarias tampoco han confirmado tal cosa.
Por ahora, la EMA informa de que los efectos secundarios más comunes de las vacunas contra la COVID-19 aprobadas en Europa son “leves o moderadas”. En el caso de las vacunas de AstraZeneca-Oxford y Janssen también se han detectado otras reacciones más graves de trombos con plaquetas bajas en vacunados, pero son casos muy infrecuentes. “Son muy raros y pueden afectar a una de cada 10.000 personas vacunadas”, se señala en el prospecto de la vacuna de AstraZeneca y en la de Janssen. La EMA es más precisa y lo cifra en 1 de cada 100.000 vacunados con la primera dosis.
Desde el organismo europeo también recuerdan a Newtral.es que “cada día mueren en la UE unas 12.000 personas por diversas causas, de las cuales el 83% son mayores de 65 años. El hecho de que alguien haya muerto después de ser vacunado no significa que la muerte haya sido causada por la vacuna”.
En otro contenido que circula por redes sociales también se asegura que “las vacunas están matando y enfermando más que el pretendido virus” y que han provocado 4.576 muertes y 199.213 lesiones, según Eudravigilance. Pero ni hay evidencias de que las vacunas contra la COVID-19 maten más que el coronavirus ni esos casos de supuestos efectos adversos están confirmados.
¿Cómo se notifican las sospechas de efectos adversos a Eudravigilance?
Los ciudadanos vacunados en Europa no pueden enviar sus informes sobre presuntos efectos adversos directamente a la EMA. Son las autoridades nacionales de sus países, los titulares de autorización comercial del fármaco y los promotores de ensayos clínicos (pruebas de investigación de un medicamento o vacuna en personas) los que cargan sus datos sobre sospechas de efectos adversos en Eudravigilance.
Como ya explicamos en Newtral.es, en España, tanto los profesionales sanitarios como los propios ciudadanos pueden notificar la aparición de acontecimientos adversos tras la vacunación a través de la web
www.notificaRAM.es de la Agencia Española del Medicamento (AEMPS). También pueden informar de ello a través de los medios dispuestos por los centros autonómicos de farmacovigilancia.
La AEMPS recibe estos avisos y los registra en la base de datos nacional FEDRA. También envía las notificaciones de presuntos efectos adversos (es decir, las sospechas sin confirmar) electrónicamente a Eudravigilance. Cuando se acumulan muchos casos de presuntos efectos adversos no descritos anteriormente que pueden ser a causa de la vacuna, las autoridades nacionales lo analizan.
Esta evaluación se hace en colaboración con el resto de agencias de medicamentos de la Unión Europea, coordinadas por la EMA. Si concluyen que se trata de una reacción adversa, se actualizan los datos en la ficha técnica y el prospecto de las vacunas.
matado oficialmente a 10.000...
Por Elena Turrión
28 abril 2021 | 5 min lectura
La base de datos Eudravigilance y el Sistema de Notificación de Eventos Adversos de Vacunas (VAERS, por sus siglas en inglés) son dos programas que se utilizan en Europa y Estados Unidos, respectivamente, para monitorizar la seguridad de las vacunas. En ellos se recogen las sospechas de efectos adversos que coinciden en el tiempo con la vacunación y que no necesariamente están provocadas por la vacuna de la covid, ni relacionados con muertes.
Aunque las autoridades sanitarias piden interpretar estos datos con cautela, circulan por redes sociales distintos contenidos que utilizan los informes incluidos en los dos sistemas para argumentar que las vacunas contra la COVID-19 no son seguras.
Por ejemplo, en uno de estos contenidos virales se asegura que, atendiendo a las cifras de Eudravigilance y VAERS, “las vacunas contra la COVID-19 han matado oficialmente a 10.000 personas en Europa y Estados Unidos”. Pero es falso.
¿En qué consiste Eudravigilance?
El texto que hemos recibido fue publicado en una página web en español el pasado 21 de abril. En él se dice que, según los datos de Eudravigilance, “la inyección contra la COVID-19 de Pfizer y BioNtech ha causado 3.760 muertes reportadas hasta el 10 de abril. Moderna es responsable de 1.801 muertes, mientras que AstraZeneca tiene 1.086 muertes”.
Pero como ya hemos indicado, en este sistema, coordinado por la Agencia Europea del Medicamento (EMA), solo se recogen sospechas de efectos secundarios que no necesariamente están causadas por las vacunas.
En la propia web de Eudravigilance se destaca que sus informes no deben interpretarse como reacciones provocadas por un medicamento o vacuna. “Sólo una evaluación detallada y una valoración científica de todos los datos disponibles permiten llegar a conclusiones sólidas sobre los beneficios y riesgos de un medicamento”, se indica.
Vacuna de la covid y muertes: Los datos de Eudravigilance no son efectos adversos confirmados
De esta forma, los datos de Eudravigilance no prueban que las vacunas autorizadas contra la COVID-19 hayan causado más de 3.000 muertes en Europa, como se dice en el contenido que estamos verificando. Las autoridades sanitarias tampoco han confirmado tal cosa.
Por ahora, la EMA informa de que los efectos secundarios más comunes de las vacunas contra la COVID-19 aprobadas en Europa son “leves o moderadas”. En el caso de las vacunas de AstraZeneca-Oxford y Janssen también se han detectado otras reacciones más graves de trombos con plaquetas bajas en vacunados, pero son casos muy infrecuentes. “Son muy raros y pueden afectar a una de cada 10.000 personas vacunadas”, se señala en el prospecto de la vacuna de AstraZeneca y en la de Janssen. La EMA es más precisa y lo cifra en 1 de cada 100.000 vacunados con la primera dosis.
Desde el organismo europeo también recuerdan a Newtral.es que “cada día mueren en la UE unas 12.000 personas por diversas causas, de las cuales el 83% son mayores de 65 años. El hecho de que alguien haya muerto después de ser vacunado no significa que la muerte haya sido causada por la vacuna”.
En otro contenido que circula por redes sociales también se asegura que “las vacunas están matando y enfermando más que el pretendido virus” y que han provocado 4.576 muertes y 199.213 lesiones, según Eudravigilance. Pero ni hay evidencias de que las vacunas contra la COVID-19 maten más que el coronavirus ni esos casos de supuestos efectos adversos están confirmados.
¿Cómo se notifican las sospechas de efectos adversos a Eudravigilance?
Los ciudadanos vacunados en Europa no pueden enviar sus informes sobre presuntos efectos adversos directamente a la EMA. Son las autoridades nacionales de sus países, los titulares de autorización comercial del fármaco y los promotores de ensayos clínicos (pruebas de investigación de un medicamento o vacuna en personas) los que cargan sus datos sobre sospechas de efectos adversos en Eudravigilance.
Como ya explicamos en Newtral.es, en España, tanto los profesionales sanitarios como los propios ciudadanos pueden notificar la aparición de acontecimientos adversos tras la vacunación a través de la web
www.notificaRAM.es de la Agencia Española del Medicamento (AEMPS). También pueden informar de ello a través de los medios dispuestos por los centros autonómicos de farmacovigilancia.
La AEMPS recibe estos avisos y los registra en la base de datos nacional FEDRA. También envía las notificaciones de presuntos efectos adversos (es decir, las sospechas sin confirmar) electrónicamente a Eudravigilance. Cuando se acumulan muchos casos de presuntos efectos adversos no descritos anteriormente que pueden ser a causa de la vacuna, las autoridades nacionales lo analizan.
Esta evaluación se hace en colaboración con el resto de agencias de medicamentos de la Unión Europea, coordinadas por la EMA. Si concluyen que se trata de una reacción adversa, se actualizan los datos en la ficha técnica y el prospecto de las vacunas.
VAERS, el sistema de vigilancia de vacunas en EEUU, no ha recibido miles de avisos de muertes por la vacuna de la covid
En algunos de los mensajes virales también se recurre a los datos del Sistema de Notificación de Eventos Adversos de Vacunas (VAERS, por sus siglas en inglés) para apoyar teorías antivacunas.
Por ejemplo, en uno de los textos por el que nos habéis preguntado, se dice que “el VAERS ha recibido 3.005 informes de muerte como resultado de las inyecciones experimentales de la COVID-19 hasta el 12 de abril”. Pero es falso.
Como ya explicamos en Newtral.es, este sistema de vigilancia de vacunas estadounidense solo recoge las sospechas de efectos adversos y no puede comprobar si estas presuntas reacciones fueron o no a causa de la vacuna.
Cualquier persona vacunada en Estados Unidos puede notificar un supuesto acontecimiento adverso al VAERS. Por eso, desde la propia base de datos se advierte que no hay que interpretar sus datos como efectos probados de la vacunación.
“De hecho, muchos de los problemas que se reportan al VAERS no fueron causados por las vacunas. A veces las personas vacunadas enferman por otras razones”, destaca la la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA, por sus siglas en inglés) de Estados Unidos. “Por ejemplo, tienen dolor de estómago, un resfriado o una gripe que nada tiene que ver con la vacuna”, añade.
María Garcés-Sánchez, pediatra del centro de Salud Nazaret de Valencia y vocal del Comité Asesor de Vacunas (CAV) de la Asociación Española de Pediatría, explica a Newtral.es que “los sistemas de vigilancia son muy estrictos porque no solamente recogen de forma pasiva la información, sino que analizan de manera activa todo lo que pueda haber en relación”.
Es decir, tras recibir la notificación, las autoridades sanitarias se basan en los cinco parámetros universales definidos por la Organización Mundial de la Salud (OMS) para evaluar si tiene relación con la vacunación, como ya explicamos. Por ello, los organismos reguladores recuerdan que no hay que interpretar todos los datos de Eudravigilance y VAERS como efectos provocados por las vacunas hasta que no se hayan evaluado.
En Newtral.es también hemos desmentido otros mensajes en los que se utilizan los informes sobre sospechas de efectos adversos recogidas en el sistema “Yellow Card” de Reino Unido para apoyar cuestiones del proceso de vacunación. Pero este sistema funciona de manera similar al VAERS y, por tanto, sus datos no son necesariamente reacciones, o hasta muertes, provocadas por la vacuna de la covid.
https://www.newtral.es/vacuna-covid-muertes-eudravigilance-vaers/20210428/Ésta es la realidad de tus datos. . . pero puedes seguir negando la evidencia. . .
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